信息來源:農(nóng)財網(wǎng)農(nóng)化寶典
近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在江西九江成功舉辦了“農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和市場監(jiān)管技術(shù)培訓(xùn)班”。此次培訓(xùn)吸引了來自全國600多家農(nóng)藥企業(yè)的1,000多名相關(guān)負(fù)責(zé)人參加,是自“一證一品”政策頒布以來規(guī)模最大、影響最廣的一次行業(yè)盛會。
會上,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部藥檢所就農(nóng)藥產(chǎn)品“一證一品”政策進(jìn)行了詳細(xì)解讀,明確了一系列關(guān)于農(nóng)藥產(chǎn)品商標(biāo)標(biāo)注、變更及委托加工等環(huán)節(jié)的管理要求,旨在進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)藥市場秩序,保障農(nóng)民群眾合法權(quán)益。
1 官方解讀“一證一品”
(1)全國一致性要求:同一登記證號農(nóng)藥產(chǎn)品須標(biāo)注統(tǒng)一商標(biāo)。
根據(jù)政策規(guī)定,同一登記證號下的農(nóng)藥產(chǎn)品必須標(biāo)注相同的商標(biāo)。這一要求確保了市場上同一農(nóng)藥產(chǎn)品的品牌一致性,避免了因商標(biāo)混用導(dǎo)致的農(nóng)民選藥難、重復(fù)用藥等問題,維護(hù)了公平競爭的市場秩序。
(2)多商標(biāo)組合使用:同一產(chǎn)品可標(biāo)注一個或多個注冊商標(biāo)。
政策允許同一登記證號的農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)注一個或多個商標(biāo),包括主商標(biāo)(公司商標(biāo))和產(chǎn)品商標(biāo)(主商標(biāo)+產(chǎn)品商標(biāo))。例如,2%阿維菌素乳油產(chǎn)品可同時標(biāo)注公司主商標(biāo)和產(chǎn)品特色商標(biāo)。但前提是所有商標(biāo)必須依法完成注冊,且符合農(nóng)藥產(chǎn)品商標(biāo)類別要求(主要為05類化學(xué)制劑及051類農(nóng)藥類別)。
(3)商標(biāo)注冊與變更管理:依法注冊,及時申報變更。
所有標(biāo)注在農(nóng)藥產(chǎn)品上的商標(biāo)必須已依照《商標(biāo)法》完成注冊。同時,政策允許商標(biāo)變更,但要求企業(yè)必須如實、及時地在系統(tǒng)中填報商標(biāo)變更信息,確保標(biāo)簽標(biāo)注與系統(tǒng)記錄一致。這一規(guī)定強(qiáng)化了商標(biāo)管理的透明度和可追溯性。
(4)委托加工商標(biāo)標(biāo)注:禁止使用受托人商標(biāo)。
針對委托加工生產(chǎn)模式,政策明確規(guī)定受托人的商標(biāo)不允許出現(xiàn)在農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上。這一要求旨在保護(hù)消費者權(quán)益,避免因商標(biāo)混淆導(dǎo)致的質(zhì)量責(zé)任不清問題。
2 政策法規(guī)深度解讀,引領(lǐng)行業(yè)健康發(fā)展
培訓(xùn)班上,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所相關(guān)負(fù)責(zé)人分別就農(nóng)藥管理規(guī)定的修訂及政策法規(guī)修改對企業(yè)管理的影響進(jìn)行了深入解讀。
吳進(jìn)龍?zhí)庨L指出,此次農(nóng)藥管理規(guī)定的修訂是地方規(guī)章的一次重大調(diào)整,聚焦于強(qiáng)化農(nóng)藥管理條件,細(xì)化管理規(guī)范,優(yōu)化服務(wù)舉措。
修訂內(nèi)容主要體現(xiàn)在3個方面:完善程序、減輕負(fù)擔(dān)、優(yōu)化服務(wù);細(xì)化工程登記管理要求;完善有關(guān)罰則。這些修訂旨在適應(yīng)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展新形勢,進(jìn)一步完善相關(guān)制度,為農(nóng)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更高水平的制度保障。
在完善程序方面,新規(guī)定強(qiáng)化了省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門的初審作用,要求將生產(chǎn)意見和全部申請資料在規(guī)定工作日內(nèi)報送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部,有效避免了初審階段的不規(guī)范行為。同時,明確了登記申請撤回的時間節(jié)點,減少了審查資源的浪費。對于再次申請,新規(guī)定允許企業(yè)僅針對被否決部分提交資料,大大減輕了企業(yè)重復(fù)提交資料的負(fù)擔(dān),提高了申請效率。
在細(xì)化工程登記管理要求方面,新規(guī)定對新有效成分構(gòu)成、申請人管理、資料轉(zhuǎn)讓等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定,特別是針對新化合物農(nóng)藥的登記保護(hù),明確了保護(hù)期限和條件,保護(hù)了創(chuàng)新企業(yè)的合法權(quán)益。同時,加強(qiáng)了對登記申請人的管理,要求企業(yè)指定專門的農(nóng)藥登記信息員,確保申請資料的真實性和準(zhǔn)確性。
在完善有關(guān)罰則方面,新規(guī)定增加了對以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得農(nóng)藥登記的處罰措施,罰款額度提高至5萬元以上10萬元以下,并對農(nóng)藥企業(yè)和登記代理機(jī)構(gòu)同等處罰,有效遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生。
3 強(qiáng)化生產(chǎn)許可管理,推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所副總農(nóng)藝師劉紹仁,則就農(nóng)藥政策法規(guī)的修改及其對企業(yè)管理的影響進(jìn)行了全面解讀。他指出,本次政策法規(guī)的修改是順應(yīng)農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展新趨勢、解決實際問題的重要舉措。
在生產(chǎn)許可管理方面,新政策明確了委托方與受托方的責(zé)任和義務(wù),要求雙方必須簽訂正式的委托合同,明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵信息,并禁止出租出借生產(chǎn)許可等違法行為。這一舉措旨在推動行業(yè)資源共享,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
針對產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,新政策法規(guī)通過引導(dǎo)性條款,鼓勵企業(yè)向大型化、集約化方向發(fā)展,限制低水平重復(fù)建設(shè),推動行業(yè)資源整合。同時,對于不符合新時代要求的企業(yè),特別是位于非省級化工園區(qū)或重要資源區(qū)域外的企業(yè),將逐步限制其生產(chǎn)規(guī)模,引導(dǎo)其轉(zhuǎn)型升級或退出市場。
4 聚焦企業(yè)管理,提升合規(guī)經(jīng)營水平
在企業(yè)管理層面,劉紹仁提醒企業(yè)要關(guān)注生產(chǎn)許可證的延續(xù)問題,指出這是辦理農(nóng)藥登記證延續(xù)的前提條件。
他指出,企業(yè)應(yīng)及時辦理生產(chǎn)許可證的延續(xù)手續(xù),避免因證件過期而影響正常生產(chǎn)。此外,對于企業(yè)變更地址、增加生產(chǎn)范圍等情形,新政策也明確了具體的辦理流程和要求,確保企業(yè)管理的規(guī)范性和合法性。
劉紹仁還特別強(qiáng)調(diào)了企業(yè)在采購原材料、生產(chǎn)銷售過程中的合規(guī)性要求,指出企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。他鼓勵企業(yè)積極參與政策制定過程,提出寶貴意見和建議,共同推動農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展。